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健世科技-B(09877)发布公告,近期,LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统多中心临床熟识(TRAVEL II)一年期临床随访效果于 2024好意思国经导管心血管学术大会(TCT 2024)发布。
TRAVEL II主要用于评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流患者中愚弄的弥远安全性及有用性。TRAVEL II临床熟识共纳入中国15家中心的96例患者。
本次临床商榷效果暴露:
(1)器械顺利率约为97%;及
(2)平均器械操作工夫为35.56±20.82分钟。
有用性效果暴露:
极品成人故事(1)通盘受试患者三尖瓣反流品级获取改善,30天贵寓暴露97.81%的患者暴露无或仅微量瓣周漏,6个月期贵寓暴露97.62%的患者暴露无中度及以上反流,1年期贵寓暴露95.30%的患者暴露无中度及以上反流;
(2)于好意思国纽约腹黑协会心功能改善方面,30天贵寓暴露约80%的患者由术前 III/IV级升迁至I/II级,6个月期贵寓暴露约92%的患者由术前 III/IV级升迁至I/II级,1年期贵寓暴露约85%的患者由术前 III/IV升迁至I/II级;及
(3)于生计品性改善方面,30天贵寓暴露患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均升迁15分,6个月期贵寓暴露患者评分平均升迁20分,1年期贵寓暴露患者评分平均升迁21分。
TRAVEL II商榷一年期临床随访效果展现了LuX-Valve Plus在中弥远的临床推崇优异,在参加更长的临床不雅察期后,保合手较低的安全性事件发生率,况且有用性合手续升迁,使得患者的心功能和生计品性进一步改善,带来合手续的临床获益。
完了本公告之日艳照门事件完整视频,本公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统家具大众限度内完成植入已超600例,最长随访纪录跨越六年。本公司将合手续鼓励公司家具于大众限度内的愚弄和买卖化进展。